Detail zdravotnického prostředku - RZPRO (Národní registr zdravotnických prostředků)

Identifikace zdravotnického prostředku

Evidenční číslo

00247900

Stav

ZP není dodáván / uváděn na trh

Detail
Varianty
Osoby
FSN

Detailní informace

Druh zdravotnického prostředku

Obecný zdravotnický prostředek

Typ evidence zdravotnického prostředku

Notifikace dle § 33

Obchodní název zdravotnického prostředku

Volcano Medic

Základní UDI-DI

EMDN

Jedná se o příslušenství?

Platnost od

15. 09. 2016

Platnost do

15. 09. 2021

Jedná se o systém zdravotnických prostředků?

Míra zdravotního rizika

IIa

Číslo certifikátu

G1 14 10 63179 021

Číslo notifikované osoby

0123 - TÜV SÜD Product Service GmbH

Určený účel použití zdravotnického prostředku v českém jazyce

Vaporizér VOLCANO MEDIC je určen pro odpařování a následnou inhalaci dronabinolu (THC) rozpuštěného v alkoholu nebo kanabinoidů z květů konopí (cannabis flos). Cílem je aplikace účinných látek do lidského těla přes plicní sklípky (alveoly) při příslušné lékařské indikaci. Přístroj je vhodný pro dočasnou inhalační aplikaci kanabinoidů předepsaných lékařem prováděnou doma, v nemocnici nebo v lékařské ordinaci.

Vydal výrobce návod k použití k tomuto zdravotnickému prostředku?

Ano

Existuje výrobcem přidělené katalogové číslo?

Ano

Stav výrobku na trhu

Přílohy

Varianty notifikovaného prostředku

Osoby

Seznam FSN