RKRD RZPRO (Národní registr zdravotnických prostředků), RZPRO.Public, verze: 1.78.3
Schovat / Hide

Detail zdravotnického prostředku

Identifikace zdravotnického prostředku
01006957
ZP není dodáván / uváděn na trh
  • Detail
  • Varianty
  • Osoby
  • FSN
Detailní informace
Diagnostický zdravotnický prostředek in vitro
Notifikace dle § 33
SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kits for Self-testing (Colloidal Gold Immunochromatography)
 
 
Ne
02. 09. 2021
27. 05. 2026
Ne
IVDst
190131772 110
0197 - TÜV Rheinland LGA Products GmbH
Zdravotnický prostředek SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kits for Self-testing (Colloidal Gold Immunochromatography) je jednorázový rychlý imunoanalytický test s laterálním průtokem, který je určen ke kvalitativní detekci nukleokapsidových antigenů SARS-CoV-2 z předních nosních stěrů. Je určen k samotestování osobami staršími 18 let, či mladších osob pod dohledem dospělé osoby při příznacích nebo jiných epidemiologických důvodech k podezření na infekci COVID-19.
Ano
Výrobce
Beijing Lepu Medical Technology Co., Ltd.
Chaoqian Road
7-1
Beijing
102200
Čínská lidová republika
Přílohy
Typ přílohy 
Poslední verze návodu k použití v českém jazyce
CE self-testing Antigen test ki t IFU A2 CZ PŘEKLAD FINAL
Varianty notifikovaného prostředku
Doplněk názvuKatalogové čísloIdentifikační kód
13061071 test/sadaCG36010001
13061085 testů/sadaCG36050002
130610910 testů/sadaCG36100003
130611025 testů/sadaCG36250004
130611150 testů/sadaCG36500005
Osoby
Osoba
  • 1
  • 1
Žádný záznam nenalezen
Seznam FSN
Datum zveřejněníKategorieObchodní název zdravotnického prostředkuVýrobce
  • 1
  • 1
Žádný záznam nenalezen