Detail zdravotnického prostředku - RZPRO (Národní registr zdravotnických prostředků)

Identifikace zdravotnického prostředku

Evidenční číslo

00894657

Stav

ZP není dodáván / uváděn na trh

Detail
Varianty
Osoby
FSN

Detailní informace

Druh zdravotnického prostředku

Obecný zdravotnický prostředek

Typ evidence zdravotnického prostředku

Notifikace dle § 31

Obchodní název zdravotnického prostředku

Nano respirátor SpurTex® FFP2 V100 NR

Základní UDI-DI

EMDN

Jedná se o příslušenství?

Platnost od

03. 08. 2020

Platnost do

03. 04. 2023

Jedná se o systém zdravotnických prostředků?

Míra zdravotního rizika

Název generické skupiny

Surgical/medical face mask, single-use

Určený účel použití zdravotnického prostředku v českém jazyce

Lékařský respirátor bez výdechového ventilu se primárně používá jako ochrana pacientů před nákazou kapénkovými infekcemi od zdravotnického personálu, ale díky kvalitnějšímu utěsnění na obličeji ve srovnání s rouškou chrání před nákazou i jeho nositele.

Určený účel použití zdravotnického prostředku v anglickém jazyce

Health-care respirator without exhalation valve is primarily used as a protection of patients against droplet infections from medical personnel however due to better fit on the face in comparison with face mask it protects against infection also its user.

Byla provedena klinická zkouška?

Datum uvedení na trh

24. 07. 2020

Vydal výrobce návod k použití k tomuto zdravotnickému prostředku?

Ano

Existuje výrobcem přidělené katalogové číslo?

Stav výrobku na trhu

Přílohy

Poslední verze návodu k použití v českém jazyce	Potisk balení respirátoru_Návod k použití_SpurTex FFP2 V100 NR
Platné prohlášení o shodě	CE_prohlášení o shodě_Nano respirátor SpurTex FFP2 V100 NR

Varianty notifikovaného prostředku

Osoby

Seznam FSN