Detail zdravotnického prostředku - RZPRO (Národní registr zdravotnických prostředků)

Identifikace zdravotnického prostředku

Evidenční číslo

00892811

Stav

ZP není dodáván / uváděn na trh

Detailní informace

Druh zdravotnického prostředku

Obecný zdravotnický prostředek

Typ evidence zdravotnického prostředku

Notifikace dle § 31

Obchodní název zdravotnického prostředku

NANO rouška SpurTex® PP

Základní UDI-DI

EMDN

Jedná se o příslušenství?

Platnost od

03. 08. 2020

Platnost do

03. 04. 2023

Jedná se o systém zdravotnických prostředků?

Míra zdravotního rizika

Název generické skupiny

Surgical/medical face mask, single-use

Určený účel použití zdravotnického prostředku v českém jazyce

Zdravotnická ústní rouška se primárně používá jako ochrana pacientů před nákazou kapénkovými infekcemi od zdravotnického personálu.

Určený účel použití zdravotnického prostředku v anglickém jazyce

Medical face masks is primarily used as a protection of patients against droplet infections from medical personnel.

Byla provedena klinická zkouška?

Datum uvedení na trh

15. 07. 2020

Vydal výrobce návod k použití k tomuto zdravotnickému prostředku?

Ano

Existuje výrobcem přidělené katalogové číslo?

Stav výrobku na trhu

Přílohy

Varianty notifikovaného prostředku

Osoby

Seznam FSN

Poslední verze návodu k použití v českém jazyce	Krabice_Arch_615x325_Návod k použití
Platné prohlášení o shodě	CE_prohlášení o shodě_Nanorouška SpurTex PP_verze 1