RKRD RZPRO (Národní registr zdravotnických prostředků), RZPRO.Public, verze: 1.78.3
Domů
Osoby
Zdravotnické prostředky
Nápravná opatření
Schovat / Hide
Detail zdravotnického prostředku
Identifikace zdravotnického prostředku
Evidenční číslo
00832667
Stav
ZP není dodáván / uváděn na trh
Detail
Varianty
Osoby
FSN
Detailní informace
Druh zdravotnického prostředku
Obecný zdravotnický prostředek
Typ evidence zdravotnického prostředku
Notifikace dle § 33
Obchodní název zdravotnického prostředku
Lympha Press - Mini Press Model 960
Základní UDI-DI
EMDN
Jedná se o příslušenství?
Ne
Platnost od
01. 11. 2019
Platnost do
31. 12. 2024
Jedná se o systém zdravotnických prostředků?
Ne
Míra zdravotního rizika
IIa
Číslo certifikátu
77201CE01
Číslo notifikované osoby
0344 - DEKRA Certification B.V.
Určený účel použití zdravotnického prostředku v českém jazyce
Přístroj pro tsekvenční kompresní terapii Lympha Press Mini Press, označení Lympha Press Mini Press model 960 včetně příslušenství. Pro vlastní terapii je k přístrojům podle indikace nutné připojit jednotlivé typy návleků – příslušenství: Comfysleeve Leg (návlek na nohu 12 komor) NRC-LEG - označení L41L2 Zipper Arm Sleeve (návlek na ruku + rameno 12 komor) RC-ARM - označení L41111 Comfysleeve Arm (návlek na ruku + axila + hrudník – 12 komor) NRC-JKT - označení L41L Lympha Jacket (návlek na ruce + axily + hrudník - bunda 24 komor) NRC-JKT -označení L4MJ21 Lympha Pants (návlek na nohy, třísla, břicho - kalhoty 24komor) NRC-PNT - označení L4MP2120C Lympha Pants XL (návlek na nohy, třísla, břicho - kalhoty 24komor) NRC-PNT - označení L4MP2226C. Přístroj pracuje na principu sekvenční kompresní drenáže a je určen pro léčebné účely do zdravotnických zařízení a pro odborná rehabilitační pracoviště. Uplatňuje se zejména v oborech lymfologie, angiologie, flebologie, dermatologie a léčebná rehabilitace, nebo na osobní péči pro pacienty s diagnostikovaným lymfedémem. Samotná terapie se provádí pomocí několika (12 nebo 24) komorových návleků, které přenášejí účinky tlaku na jednotlivé části těla. Programové vybavení umožňuje provozovat přístroj v programovém režimu postupného plnění všech komor od distální směrem k proximální části. Tlak lze nastavit v rozmezí 20 - 80 mmHg. Tlak, doba trvání i četnost cyklů by měy být nastaveny dle doporučení pacientova lékaře.
Vydal výrobce návod k použití k tomuto zdravotnickému prostředku?
Ano
Existuje výrobcem přidělené katalogové číslo?
Ne
Stav výrobku na trhu
Výrobce
Obchodní jméno výrobce
Mego Afek AC Ltd., Located in Kibbutz Afek, 3004200, Israel
Ulice
Kibbutz Afek
Číslo popisné
3004200
Obec
Kibbutz Afek
PSČ
3004200
Stát
Izrael
Přílohy
Typ přílohy
Poslední verze návodu k použití v českém jazyce
Lympha Press Mini Press 960 návod
Varianty notifikovaného prostředku
Id
Doplněk názvu
Katalogové číslo
Identifikační kód
Osoby
Osoba
1
1
Žádný záznam nenalezen
Seznam FSN
Datum zveřejnění
Kategorie
Obchodní název zdravotnického prostředku
Výrobce
1
1
Žádný záznam nenalezen